美召回两种海兰德儿童出牙片

新华社 2017/4/15 18:36:00

新华社洛杉矶4月14日电(记者黄恒)美国海兰德公司日前宣布,已按照美国食品和药物管理局的要求,全面召回两款儿童出牙片产品。有报道指出,这两款产品与导致至少10名儿童死亡的一系列事故有关。

海兰德公司发表声明说,海兰德儿童出牙片和海兰德儿童夜间出牙片已全面下架。这两种产品由该公司下属的、总部设在洛杉矶的标准顺势疗法公司生产。自去年10月美国食品和药物管理局提出警告后,该公司便没有继续生产和销售这两种产品。

海兰德出牙片声称是能帮助婴儿暂缓出牙不适症状的顺势疗法产品。顺势疗法是18世纪末由德国医生发明的一种替代医疗方法。顺势疗法产品在欧美国家流行多年,其药品来自植物、矿物质和动物,产品涉及婴儿出牙、感冒咳嗽及结膜炎等。生产商强调这种类型的产品成分天然、安全有效且无副作用。

据洛杉矶一家电视台报道,去年美国食品和药物管理局接到10起与使用这两款出牙片有关的死亡案例报告,并收到大量使用该产品后出现副作用的报告,其中包括痉挛和呕吐。美国食品和药物管理局经研究发现,这两种产品内含有数量不定的颠茄素成分,会对婴儿造成伤害。

今年1月,美国食品和药品管理局已警告家长不要给孩子使用这两种产品,海兰德公司也在声明中建议家长丢弃已购买的相关产品。

这并非是海兰德公司第一次召回出牙片。2010年,标准顺势疗法公司就曾因生产流程存在安全隐患召回儿童出牙片。

此前,美国食品和药物管理局已将顺势疗法产品归为自然疗法药物,上市前无需获得任何批准。但近年来,美国医药界不断呼吁加强对顺势疗法药品的安全监管,特别是要避免误导消费者,认为此类产品已得到美国食品和药物管理局批准。2016年11月,美国联邦贸易委员会发布文件,要求非处方的顺势疗法药品必须依据其他非处方药标准标明其疗效和安全性。

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