重庆造多孔钽骨填充材料获批上市

重庆日报 2019/1/18

  重庆造多孔钽骨填充材料获批上市

  是目前国内首个获批上市的骨科创新产品

  1月17日,市药监局举行新闻发布会通报,经国家药监局审查,重庆润泽医药有限公司研制的创新产品“多孔钽骨填充材料”正式获得上市批准。这是目前国内首个获批上市的骨科创新产品,填补了此前国内骨科材料无创新产品的空白。

  据了解,我国每年有超过100万患者需要植入骨填充材料,目前的骨修复材料主要以致密的医用钛合金制品为主,但该材料无法对大段和骨量缺失大的节段性骨损伤进行修复。多孔钽骨填充材料采用海绵浸渍-高温高真空烧结的方法,通过调节烧结过程中的升温和降温工艺,在提高材料力学性能的同时,也填补了上述骨损伤无法修复的缺憾。

  重庆日报记者查询相关资料后发现,在润泽医药研发出多孔钽骨填充材料之前,全球仅有美国一家公司能够制造多孔钽骨填充材料。2007年,润泽医药开始启动多孔钽骨填充材料研究,国家科学技术进步奖二等奖获得者、润泽医药董事长兼首席执行官叶雷带领研发团队,与中科院金属研究所、陆军军医大学西南医院、空军军医大学西京医院、重医附一院等单位合作建立项目攻关团队,用了10年时间,自主研发出“中国造”多孔钽。

  叶雷介绍,润泽医药研发的多孔钽材料为多级多孔钽材料,与美国研发的单级多孔钽材料相比,具备海绵一样的“润湿特性”,这一特性可引导骨组织通过体液进入人造骨孔隙,并在其中生长发育,让人造骨变成“活的钢筋混凝土式的再造骨”,具有骨支撑、骨再生和骨融合性能。 (首席记者 李珩 实习生 牛馨颖)

(责编:陈易、张祎)
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